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滅菌注射用水設備

滅菌注射用水在制藥水制備系統遵循模塊化設計理念,以預處理、多介質過濾、雙級RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制造、調試過程中將四方鼎泰公司先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;最終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優化組合而成,從而保證了整個系統的安全及符合驗證,使產水達到或超過純化水和注射用水的水質標準。出水水質符合GMP要求,技術人員將根據用戶的源水水質,設計適當的水處理工藝以滿足出水要求。對于水質超標的水,設備自動排放施以保證出水質量。如果用戶需要,我公司可提供制水設備的相關資料以配合用戶通過GMP,注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水,滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

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